Στις 18 Ιουλίου 2022, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την κρέμα ρουξολιτινίμπης (Opzelura) 1,5% ως θεραπεία για την πιο κοινή μορφή λεύκης, σύμφωνα με δήλωση της Incyte, του κατασκευαστή του φαρμάκου.

Η Λεύκη είναι μια χρόνια αυτοάνοση πάθηση που κάνει κάποιες περιοχές του δέρματος να χάνουν τη χρωστική τους και να γίνονται λευκές. Η πιο διαδεδομένη μορφή είναι η μη τμηματική (επίσης γνωστή ως γενικευμένη) λεύκη, στην οποία λευκές κηλίδες εμφανίζονται συμμετρικά και στις δύο πλευρές του σώματος, όπως και στα δύο χέρια ή και στα δύο γόνατα, καλύπτοντας συχνά μεγάλες περιοχές.

Η ρουξολιτινίμπη είναι το πρώτο φάρμακο που κυκλοφόρησε πρόσφατα που μπορεί να αποκαταστήσει τη χρωστική ουσία σε ασθενείς με μη τμηματική λεύκη. Ο FDA ενέκρινε την κρέμα ρουξολιτινίμπης της Incyte για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.

«Αυτή η έγκριση είναι μνημειώδης», λέει ο Daniel Gutierrez, MD, επίκουρος καθηγητής δερματολογίας στο NYU Grossman School of Medicine και δερματολόγος στο NYU Langone Health στη Νέα Υόρκη, ο οποίος δεν συμμετείχε στην ανάπτυξη φαρμάκων. «Με το Opzelura, θα έχουμε μια εγκεκριμένη από τον FDA επιλογή φαρμακευτικής θεραπείας που μπορεί πραγματικά να επαναφέρει το χρώμα σε ασθενείς που πάσχουν από λεύκη», λέει ο Δρ. Gutierrez.

Προσθέτει ότι πριν από τη ρουξολιτινίμπη, το μόνο εγκεκριμένο από τον FDA φάρμακο για τη λεύκη ήταν ο μονοβενζυλαιθέρας της υδροκινόνης, ένα τοπικό φάρμακο που αφαιρεί τη χρωστική από το δέρμα για να εξομαλύνει τους τόνους.